Certificaciones

La calidad de nuestros productos está respaldada por autoridades regulatorias internacionales y el cumplimiento de exigentes estándares globales.

FDA 510(k) de Trausim

FDA 510(k) de Trausim

Certificación de la FDA de Estado Unidos (EE. UU.) para dispositivos médicos

ISO 13485 de Trausim

ISO 13485 de Trausim

Certificación del sistema de gestión de la calidad

Certificación TGA de Australia para centrífugas

Certificación TGA de Australia para centrífugas

Certificación de la TGA (Australia) para equipos de centrifugación

Registro de centrífugas en Japón

Registro de centrífugas en Japón

Certificado de registro de acceso al mercado japonés

CE MDD

CE MDD

(11 de septiembre de 2019 – 11 de enero de 2024)

Declaración CE MDR

Declaración CE MDR

Declaración de cumplimiento del Reglamento europeo MDR

Certificado CE MDR

Certificado CE MDR

Certificado CE MDR

Certificado CE MDR